स्ट्राइड्स को उर्सोडियोल टैबलेट्स के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी

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कोलकाता : स्ट्राइड्स फर्मा साइंस लिमिटेड (स्ट्राइड्स) की सहायक कम्पनी स्ट्राइड्स फर्मा ग्लोबल पीटीई. लिमिटेड.सिंगापुर द्वारा निर्मित उर्सोडियॉल टैबलेट्स यूएसपी को यूएसएफडीए से मंजूरी मिल गयी है। यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से यह मंजूरी उर्सोडियॉल टैबलेट्स यूएसपी, 250 एम जी. और 500 एम जी के लिए मिली है। Ursodiol Tablets को Urso 250®️ Tablets, 250 mg और Urso Forte Tablets®️, 500 mg के जेनरिक वर्जन में उतारा गया है। इस दवा का निर्माण बेंगलुरू के फसिलिटी में किया जाएगा। अमेरिका में इस दवा की कीमत करीब 35 डॉलर होगी। अमेरिका में स्टाइड फार्मा इंक की तरफ से इसकी मार्केटिंग और बिक्री की जाएगी। इस टैबलेट की बात करें इसका इस्तेमाल PBC (Primary Biliary Cirrhosis) बीमारी को ठीक करने में किया जाएगा। स्ट्राइड फार्मा ने USFDA के सामने 126 ANDA (Abbreviated New Drug Application) फाइलिंग की है, जिसमें से 88 को मंजूरी मिल चुकी है और 38 को मंजूरी बाकी है। इसके अतिरिक्त कम्पनी को जीएमपी (गुड मैन्यूफक्चरिंग प्रैक्टिसेज) का प्रमाणपत्र भी मिला है। ब्रिटेन की यू के मेडिसीन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स एजेंसी (यूके एमएचआरए) ने पुडुचेरी फैसिलिटी के निरीक्षण के बाद यह प्रमाणपत्र दिया है।

 

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